全球医疗器械团队支持的BSI 中国于2013年5月16-17日在上海举办首次医疗器械论坛。 BSI 亚太地区总经理David Horlock和中国总经理Yi Min Goa博士代表BSI高级管理层在星期四早晨开始会议。他们传递的主要消息是BSI作为全球标准、保障和培训提供商的优势和深度,并且特别介绍BSI作为公认的领先全球CAB在医疗器械法规行业的世界级地位。活动声明BSI在该地区和快速发展并日益重要的中国医疗器械制造领域大量投资。
投资项目包括来自全球BSI医疗器械团队、BSI 台湾, BSI 中国和BSI 日本的发言人以及现有BSI客户所做的介绍。代表包括来自医疗器械制造商的调节员、开发工程师和产品设计师,还有了来自中国食品药品管理局(CFDA – 之前是SFDA)的学术界人士和高级政府代表的加入。
一系列介绍和涵盖三个重要领域的频繁活跃的问答环节,在两天内吸引了超过150位代表的浓厚兴趣。演讲主题是当前的欧盟法规市场访问要求、新出现的欧盟要求和其他地区医疗器械法规系统,包括中国(CFDA)、美国(FDA)、加拿大(CMDCAS)和中国台湾(TCP)。
这次大获成功的活动让代表真正了解BSI的全球地位以及其为中国医疗器械行业在中国和更广泛的亚太地区提供高质量的专家领导的符合性评估合作的能力。它还明确展示BSI当前以及今后向全球医疗器械法规提供专家洞察力的承诺和能力。
Gary Slack – 全球医疗器械主管。